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BWL系列——智能微粒检测仪
◆完全满足《中国药典》不溶性微粒检测需求 ◆用户可根据需求选择单机版或审计版操作系统 ◆丰富的检测通道选择,满足用户不同的检测需求 ◆审计版操作系统采用计算机进行控制,完全满足GMP需求
产品详情 性能特点 技术参数

BWL系列不溶性微粒检测仪是满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小。仪器采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度。进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。

仪器具备无限次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和分辨率,无需厂家上门拆机校验。

软件具备五级权限管理与工作日志功能,用户可进行定期自动备份或手动备份,具备计算机化审计追踪系统工作站功能,可实现实验数据与行为数据无期限存储,有效保证数据的有效性。

 



  • 满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小

  • 采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测

  • 采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。

  • 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。

  • 可配备2.5ml~25ml高压取样动力,满足不同实验需求

  • 设有药典标准大输液测试,测试次数可以任意设定

  • 设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。

  • 可对麻醉包等医疗器具进行微粒含量的检测

  • 具备自定义通道设定,用户可根据自身需求自建检测通道标准,支持多达上千种通道设定;

  • 采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性

  • 设有样品名称输入及自动存储,操作方便快捷。

  • 另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,便于查询。

  • 数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求

  • 仪器完全通过计算机话软件进行操作与控制,完全满足GMP计算机化管理需求;

  • 具备五级权限管理,可分别对每个级别的账户进行权限自由设定,并且具备用户使用期限设置与密码有效性和密码复杂性等功能;

  • 具备工作日志检索与导出功能,能够帮助用户进行定期自动备份或手动备份

  • 具备电子签名功能和审计追踪功能,可实现实验数据与行为数据无期限存储,有效保证数据的有效性;


名称

BWL-6A

BWL-8A

BWL-16A

BWL-32A

BWL-64AS

AWL-100

测试范围

1~700μm

1~700μm

1~700μm

1~700μm

1~700μm

1~700μm

通道

6通道可设置

8通道可设置

16通道可设置

32通道可设置,可自定义通道

64通道可设置,可自定义通道

内置医疗器械标准通道

药典标准通道

≥10μm、≥25μm

≥10μm、≥25μm

≥10μm、≥25μm

≥10μm、≥25μm

≥10μm、≥25μm

≥10μm、≥25μm

最小进样体积

≥0.1ml 以上任意体积

≥0.1ml 以上任意体积

≥0.1ml 以上任意体积

≥0.1ml 以上任意体积

≥0.1ml 以上任意体积

≥0.1ml 以上任意体积

计数范围

0~9999999 粒

0~9999999 粒

0~9999999 粒

0~9999999 粒

0~9999999 粒

0~9999999 粒

检测微粒浓度

0~20000 粒/ml

0~20000 粒/ml

0~20000 粒/ml

0~20000 粒/ml

0~20000 粒/ml

0~20000 粒/ml

相对标准偏差

RSD ≤ 1.5%

(标准粒子≥1000 粒/ml)

RSD ≤ 1.5%

(标准粒子≥1000 粒/ml)

RSD ≤ 1.5%

(标准粒子≥1000 粒/ml)

RSD ≤ 1.5%

(标准粒子≥1000 粒/ml)

RSD ≤ 1.5%

(标准粒子≥1000 粒/ml)

RSD ≤ 1.5%

(标准粒子≥1000 粒/ml)

取样时间

5ml(<5秒)

100ml(<3分钟)

5ml(<5秒)

100ml(<3分钟)

5ml(<5秒)

100ml(<3分钟)

5ml(<5秒)

100ml(<3分钟)

5ml(<5秒)

100ml(<3分钟)

5ml(<5秒)

100ml(<3分钟)

准确度

规定值±4%以内

规定值±4%以内

规定值±4%以内

规定值±4%以内

规定值±4%以内

规定值±4%以内

通道分辨率

≥ 95% (≥10μm 通道)

≥ 95% (≥10μm 通道)

≥ 95% (≥10μm 通道)

≥ 95% (≥10μm 通道)

≥ 95% (≥10μm 通道)

≥ 95% (≥10μm 通道)

搅拌速度

0~2000 转/分,匀速可调

0~2000 转/分,匀速可调

0~2000 转/分,匀速可调

0~2000 转/分,匀速可调

0~2000 转/分,匀速可调

0~2000 转/分,匀速可调

工作温度

0~40℃

0~40℃

0~40℃

0~40℃

0~40℃

0~40℃

电源

AC220V±10%;

50Hz;≤90W

AC220V±10%;

50Hz;≤90W

AC220V±10%;

50Hz;≤90W

AC220V±10%;

50Hz;≤90W

AC220V±10%;

50Hz;≤90W

AC220V±10%;

50Hz;≤90W

审计追踪

                                                   型号尾缀中有S标识的产品具备审计追踪功能


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