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ARL-RAS20 自动稀释乳粒分布测量仪
自动检测仪 乳粒分布测量仪 药典标准 检测仪 测量仪 药物检测仪
产品详情 性能特点 技术参数

满足《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法本测定原料药、辅料和药物制剂粉末或颗粒的粒子大小或粒度分布。其中第四法用于测定乳状液体或混悬液的微米级粒子数量、粒度分布及体积占比。

色光束照射到颗粒后会由于光阻而产生光消减现象。应用基于光阻或光消减原理的单粒子光学传感技术进行测定。应用单粒子光学传感技术,当单个粒子通过狭窄的光感区域阻挡了一部分入射光线,引起光强度瞬间降低,此信号的衰减幅度理论上与粒子横截面即粒子直径的平方成比例。用系列不同粒径的标准粒子与光消减信号之间建立校正曲线,当样品中颗粒通过光感区产生信号消减,可根据已建立的校正曲线计算出颗粒的粒度大小和体积

仪器具备样品自动稀释系统,稀释参数可设置,仪器自动稀释浓度再进行检测

  具备自动取样、自动清洗、自动排空及取样针外壁清洗吹干、多样品自动完成检测任务无需人工值守,自动打印报告


满足《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法本测定原料药、辅料和药物制剂粉末或颗粒的粒子大小或粒度分布。其中第四法用于测定乳状液体或混悬液的微米级粒子数量、粒度分布及体积占比。

色光束照射到颗粒后会由于光阻而产生光消减现象。应用基于光阻或光消减原理的单粒子光学传感技术进行测定。应用单粒子光学传感技术,当单个粒子通过狭窄的光感区域阻挡了一部分入射光线,引起光强度瞬间降低,此信号的衰减幅度理论上与粒子横截面即粒子直径的平方成比例。用系列不同粒径的标准粒子与光消减信号之间建立校正曲线,当样品中颗粒通过光感区产生信号消减,可根据已建立的校正曲线计算出颗粒的粒度大小和体积。

采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测。

采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。

仪器具备样品自动稀释系统,稀释参数可设置,仪器自动稀释浓度再进行检测,

进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。

采用XYZ三轴机械坐标定位,保证了样品在检测过程的平稳性;

样品放置采用工位更替结构设计,仪器具备放样、稀释、搅拌、检测仪器自动完成无需人工干预。

配备有10ML精密高压注射泵取样动力,满足不同实验需求。

具备自动取样、自动清洗、自动排空及取样针外壁清洗吹干、多样品自动完成检测任务无需人工值守,自动打印报告。

具备无限次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和通道分辨率;无需厂家工程师上门拆机校验;实现用户随时获取精准数据的目标;优于《中国药典》;法规要求每6个月验证一次;

设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。

可对静脉注射液、药包材、麻醉器具、生物制品、滴眼剂等进行微粒含量的检测。

仪器具有数据存储功能,配有128G硬盘超大储存量,便于无纸化办公数据查询功能;配有专业软件数据信息保护;检测数据永不丢失。

仪器完全通过计算机软件进行操作与控制,完全满足GMP计算机化管理需求;

具备五级权限管理,并且具备用户使用期限设置与密码到期提醒功能;

具备工作日志检索与导出功能,能够帮助用户进行定期自动备份或手动备份

具备计算化审计追踪系统工作站,完全使用计算机控制仪器主机的所有工作,并且有行为记录可查询,可实现实验数据与行为数据额无期限存储,定期自动备份功能;有效保证数据的有效性;


光学系统: 激光光阻法

测试范围:1~500μm

检测通道:64通道任意设置

仪器内置PFAT5、中国药典、8368-2018、8368滤除、麻醉器具等标准

可进行多样品统计分析及RSD偏差自动计算,并给出样品曲线图谱及直方图。

药典标准专用通道:≥10μm、≥25μm、

最小进样体积:≥0.2ml 以上任意体积

计数范围:0~9999999 粒

检测微粒浓度:0~10000 粒/ml

相对标准偏差:RSD ≤ 1.5 %(标准粒子≥1800 粒/ml)

取样时间:5ml(<5秒) 100ml(<3分钟)

准确度:规定值±4%以内  

通道分辨率:≥ 95% (≥10μm 通道)

搅拌速度:0~1000 转/分,

工作温度:0~40℃

电源:AC220V±10%;50Hz;≤90W

可提供3Q验证


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